Spersonalizowana szczepionka mRNA Moderny i Merck przyniosła dobre efekty w badaniu fazy 3 przeciw czerniakowi. Inwestorzy zareagowali natychmiastowym wzrostem kursu. To potencjalny przełom w onkologii – sprawdź szczegóły.
Pozytywne wyniki badania fazy 3 szczepionki na czerniaka
Eksperymentalna spersonalizowana szczepionka przeciwnowotworowa firm Merck i Moderna wykazała pozytywne wstępne wyniki w pierwszym badaniu w późnej fazie. Firmy ogłosiły to w środę. Dzięki temu zbliżają się o krok do złożenia wniosku o zatwierdzenie tej opcji leczenia. Zastrzyk oparty na mRNA w połączeniu z immunoterapią Keytruda firmy Merck spełnił kluczowe cele w badaniu fazy 3 obejmującym ponad 1100 pacjentów z czerniakiem o podwyższonym ryzyku lub zaawansowanym. U tych pacjentów wykrywalny nowotwór został całkowicie usunięty chirurgicznie. Akcje Moderny zyskiwały na początku środowej sesji ponad 120 procent. Tymczasem papiery Merck rosły o niemal 11 procent. Stephane Bancel, dyrektor generalny Moderny, stwierdził w wywiadzie dla CNBC: „To wielki moment dla medycyny, wielki moment dla pacjentów”.
Kiedy terapia może trafić na rynek?
Merck i Moderna prawdopodobnie zaczną w ciągu najbliższych kilku miesięcy rozmawiać z agencjami regulacyjnymi na temat nowego produktu i jego bezpieczeństwa – zapowiedział dr Dean Li, prezes Merck Research Laboratories. Połączony schemat leczenia spełnił główny cel badania. Celem badania było istotne wydłużenie czasu, przez który pacjenci żyli bez nawrotu czerniaka, w porównaniu z samym Keytrudą. Leczenie zmniejszyło również ryzyko rozprzestrzenienia się nowotworu do odległych części ciała. Te wyniki opierają się na pozytywnych danych z badania fazy 2 nad tym samym schematem z wcześniejszej części roku. Wstępne dane sugerują, że ta kombinacja może stać się nową opcją leczenia czerniaka. Czerniak stanowi zaledwie około 1 procent nowotworów skóry. Jednak odpowiada za zdecydowaną większość zgonów wśród nich. Większość nawrotów czerniaka pojawia się w ciągu pierwszych dwóch-trzech lat po początkowym leczeniu i usunięciu.
Jak działa spersonalizowana szczepionka mRNA
Dr Jane Healy, szefowa wczesnego rozwoju onkologii w firmie Merck, podkreśliła, że pacjenci z czerniakiem są zmuszeni zmierzyć się z powagą diagnozy. Muszą następnie przejść operację, a potem martwić się o powrót nowotworu. Nazwała „bardzo ekscytującym” fakt, że terapia przyniosła „klinicznie istotną poprawę” w porównaniu z Keytrudą – standardem leczenia – i była dobrze tolerowana. Skutki uboczne były podobne do innych szczepionek. Każdy nowotwór ma unikalny zestaw mutacji, nawet wśród pacjentów z tym samym rodzajem raka. Spersonalizowana szczepionka firm Merck i Moderna jest zaprojektowana tak, by celować w konkretne mutacje w nowotworze każdego pacjenta. Nie wykorzystuje więc podejścia uniwersalnego. Chodzi o to, by wytrenować układ odpornościowy do rozpoznawania i niszczenia tych unikalnych markerów nowotworowych. Następnie należy połączyć tę odpowiedź z Keytrudą, która pomaga organizmowi skuteczniej atakować raka.
Dalsze badania nad innymi nowotworami
Merck i Moderna badają szczepionkę w kilku próbach obejmujących inne nowotwory, takie jak niedrobnokomórkowy rak płuca, rak pęcherza moczowego i rak nerkowokomórkowy. Sukces w czerniaku otwiera drogę do szerszego zastosowania technologii mRNA w onkologii. Wzrost akcji Moderny odzwierciedla nadzieje inwestorów na nowy etap rozwoju firmy po okresie zależnym od szczepionek przeciw COVID-19. Pozytywne wyniki fazy 3 to pierwszy taki sukces dla spersonalizowanej terapii mRNA w leczeniu nowotworów. Firmy planują dalsze rozmowy z regulatorami. To może przyspieszyć dostęp pacjentów do nowej opcji terapeutycznej. Szczepionka Moderna na raka w połączeniu z istniejącą immunoterapią pokazuje potencjał precyzyjnego podejścia do leczenia. Kolejne dane i decyzje agencji będą kluczowe dla dalszego rozwoju tej technologii.
MojaPL.pl
Źródła: rp.pl, reuters.com, wsj.com, bankier.pl, forbes.com.
